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    产品与服务

    Products and services

    合同定制

    江苏阿尔法药业集团CMO/CDMO业务介绍

    ——我们提供高级中间体、原料药及成品药的定制服务

    您的CMO/CDMO合作伙伴

    5条符合GMP标准具备多功能切换的中间体和原料药生产线,300多个50L-6000L的反应釜,可以完成各种高低温反应、氢化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反应;

    2条符合FDA标准设计的口服固体制剂生产线、2条口服液生产线、3条滴眼液生产线。

     

    服务内容

    中间体/API/制剂产品工艺路线筛选、开发及优化

    分析方法开发、确认及验证

    药物结晶/晶型研究

    生物催化技术研发及应用

    工艺安全性研究

    工艺验证及QbD

    稳定性研究、杂质研究

    中间体、API、制剂产品cGMP生产

    CMC注册支持

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